Проект приказа Минздравсоцразвития РФ от 29 января 2010 г."О ведении федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой"

Проект приказа от 29 января 2010 г.

О ведении федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой

В соответствии со статьями 5, 37.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 10, ст. 1143; 1999, № 51, ст. 6289; 2000, № 49, ст. 4740; 2003, № 2, ст. 167; № 9, ст. 805; № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, № 27, ст. 2711; № 35, ст. 3607; 2005, № 10, ст. 763; 2006, № 1, ст. 10; 2007, № 1 (1 ч.), ст. 21; № 31, ст. 4011; № 43, ст. 5084; 2008, № 30 (ч. 2), ст. 3616; № 45, ст. 5149; № 52 (ч. 1), ст. 6236; 2009, № 1, ст. 17; № 30, ст. 3739), Российская газета, 2004, № 271; 2005, № 292; 2006, № 25), п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить порядок ведения федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой согласно приложению к настоящему приказу.
2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 1 июля 2010 года:

• обеспечить ведение федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой;
• осуществлять эксплуатацию программных и технических средств федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой;
• обеспечить контроль ведения федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой в субъектах Российской Федерации.

3. Рекомендовать органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления для формирования федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой организовать в учреждениях здравоохранения, находящихся в их ведении, и в организациях, лицензируемых ими на осуществление медицинской деятельности, ведение федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой в соответствии с утвержденным порядком.

4.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр Т.А. Голикова

Порядок ведения федеральной базы данных оснащения
организаций здравоохранения
медицинским оборудованием и медицинской техникой　

1.　Настоящий Порядок ведения федеральной базы данных оснащения организаций здравоохранения медицинским оборудованием и медицинской техникой (далее – федеральная база данных) определяет состав информации федеральной базы данных, правила ее формирования и использования.

2.　Ведение федеральной базы данных осуществляется с целью получения информации о наличии, состоянии и использовании медицинского оборудования и медицинской техники в организациях здравоохранения, соответствии оснащения организаций здравоохранения федеральным стандартам в сфере здравоохранения, контроля качества, эффективности и безопасности медицинского оборудования и медицинской техники, эксплуатируемых в организациях здравоохранения.

3.　Ведение федеральной базы данных представляет собой комплекс мероприятий по сбору, обработке, накоплению, хранению и анализу сведений в соответствии приложением к настоящему порядку, о наличии, использовании, техническом состоянии и обслуживании медицинского оборудования и медицинской техники, принадлежащих организациям здравоохранения на праве собственности или ином законном основании, независимо от формы их приобретения и поступления.

4.　Ведение федеральной базы данных осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с применением электронной автоматизированной информационной системы мониторинга медицинского оборудования и медицинской техники при участии государственных учреждений здравоохранения, находящихся в ведении Минздравсоцразвития России, государственных учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальных учреждений здравоохранения, организаций частной системы здравоохранения.

5.　Ведение федеральной базы данных включает в себя:

а)　　внесение организациями здравоохранения первичной информации в автоматизированную информационную систему мониторинга в соответствии приложением к настоящему порядку о наличии, использовании, техническом состоянии и обслуживании медицинского оборудования и медицинской техники, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании;

б) сбор информации, представляемой организациями здравоохранения, находящимися в ведении Минздравсоцразвития России, государственными учреждениями здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальными учреждениями здравоохранения, организациями частной системы здравоохранения;

в)　　импорт полученной информации в федеральную базу данных;

г)　　ведение классификаторов, словарей и справочников федеральной базы данных;

д)　　разработку и сопровождение форм представления данных для обеспечения функций департаментов Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора;

е)　　обеспечение доступа пользователей к информации федеральной базы данных в рамках их компетенции;

ж)　　обеспечение безопасности и сохранности сведений, содержащихся в федеральной базе данных.

6. Внесение первичной информации в автоматизированную информационную систему мониторинга осуществляется по мере появления новых данных в соответствии с приложением к настоящему порядку или их изменения.

7. Передача информации осуществляется в электронном виде в структуре федеральной базы данных ежеквартально:

• муниципальными учреждениями здравоохранения - не позднее 20 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября текущего года в соответствующий орган местного самоуправления;
• государственными учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации - не позднее 20 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября текущего года в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;
• организациями частной системы здравоохранения - не позднее 20 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября текущего года в орган управления здравоохранением, лицензирующий их деятельность;
• органами местного самоуправления - не позднее 25 января, 15 апреля, 15 июля и 15 октября текущего года в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;
• органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации - не позднее 10 февраля, 30 апреля, 30 июля и 30 октября текущего года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
• федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Минздравсоцразвития России, - не позднее 20 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября текущего года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

8.　Информация федеральной базы данных обрабатывается, формируется и открывается для доступа пользователей в течение 15 дней с даты поступления в Росздравнадзор.

9.　 Пользователями информации федеральной базы данных являются департаменты Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора, территориальные органы Росздравнадзора, органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, другие заинтересованные органы государственной власти в рамках их компетенции, а также производители и поставщики медицинского оборудования и медицинской техники, организации технического обслуживания и пользователи в рамках вопросов качества, эффективности и безопасности производимых, поставляемых, обслуживаемых или используемых ими оборудования и медицинской техники.

10. Доступ к информации федеральной базы данных осуществляется постоянно (круглосуточно 7 дней в неделю) на информационных ресурсах Росздравнадзора. Организационные и технические вопросы обеспечения доступа и разграничения прав пользователей информации прорабатываются Росздравнадзором совместно с Минздравсоцразвития России.

Перечень сведений
о наличии, состоянии и использовании
медицинского оборудования и медицинской техники,
эксплуатируемых в организациях здравоохранения